山東省多能干細胞庫是由山東省醫學科學院建設的,山東省唯一一家經原山東省衛生廳批準的,開展除臍帶血干細胞外的干細胞保存工作的干細胞庫。宗旨是充分利用我省科技、經濟、人口資源優勢,把山東省多能干細胞庫建設成國內一流、國際先進的干細胞保存的實體庫,并以此為依托開展干細胞保存、藥物、細胞制品等系列關鍵技術研發,為推動我省乃至我國干細胞研究水平,保障人民健康做出重要貢獻。
我庫自2008年開始組建以來,按照國家《藥品生產質量管理規范》(GMP)和國標《潔凈施工及驗收規范》標準設計和建設,一期總投資5000萬元,擁有國際領先的GMP無菌層流室、GLP標準實驗室、HLA室、深低溫控制等系統,擁有流式細胞儀、美國Taylor-Wharton 氣相液氮罐、法國梅里埃生物檢測儀3D480、ThermofisherCO2培養箱、生物顯微鏡、制冰機、高速離心機、凝膠成像系統、電導率儀、塵埃粒子計算器、恒溫磁力攪拌器、脈動真空滅菌器、XG1.DMXD-0.36B 水處理設備、0.25T/H 反滲透設備、超低溫冰箱、超凈工作臺等國際先進儀器設備共計170多臺(套),具備20萬份干細胞的保存能力。
山東省多能干細胞庫分為公共庫和自體庫兩個部分:公共庫主要開展干細胞基礎研究、新藥開發、細胞制品等研發工作;自體庫主要面向山東省內新生兒家庭提供胎盤源干細胞家庭保存服務,是山東省內唯一一家同時提供胎盤源造血干細胞、胎盤源亞全能干細胞、胎盤源間充質干細胞、胎盤源母親干細胞四種干細胞儲存服務的干細胞庫。
干細胞研究方興未艾,國家為大力支持干細胞研究,快速提升我國干細胞研究水平,國家科技部、衛計委、國家自然基金委等紛紛將干細胞研究列為重點支持項目??萍疾俊笆濉币巹澋闹攸c項目中干細胞醫療研究為生物醫藥首位,863、973、國家自然基金全部設有干細胞專項經費,據統計僅2011年國家“863”項目資助干細胞基礎和臨床研究經費就達6.3億元。2015年,科技部開展“十三五”國家重點研發計劃優先啟動重點研發任務建議征集工作,把“干細胞和納米、蛋白質、發育與生殖、量子調控和全球變化等方向的重大科學研究”等列為國家戰略需求的基礎研究??萍疾堪l布的國家重點研發計劃試點專項2016年度第一批項目申報指南中,干細胞研究作為首批啟動的6個專項之一。
胎盤源干細胞是繼骨髓、外周血和臍帶血來源的干細胞后的又一種新型非胚胎干細胞,推出伊始就受到了國際上無數專家學者的關注,僅據美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫ClinicalTrials.gov網站統計,胎盤干細胞的臨床實驗已有22項,涉及重型再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征、白血病等惡性或非惡性血液疾病,還有II型糖尿病、特發性肺纖維化、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎等非血液系統疾病。
山東省多能干細胞庫自設立以來,在各級領導和部門的大力支持下,堅決依照國家有關法律法規開展保存和研究工作。在首席科學家韓忠朝教授的帶領下,取得了系列研究成果,擁有多項全球首創胎盤干細胞專利技術。 我庫先后完成山東省自主創新成果轉化重大專項“基于臍帶胎盤間充質干細胞庫的干細胞系列制品”(項目編號:2011ZHZX1A0408),山東省科技攻關項目“臍帶胎盤間充質干細胞庫的建設”(項目編號:2012G0030033)等系列研究項目,建立了臨床級干細胞庫及其標準,間充質干細胞及相關產品制備關鍵技術和質量評價體系,多能干細胞臨床前藥物有效性及安全性評價體系等關鍵技術。
我庫起草國內首份《間充質干細胞庫自體儲存技術條件Q/12KF 5296-2011》、《間充質干細胞庫公共庫技術條件Q/12KF 5297-2011》、《間充質干細胞制品技術條件Q/12KF5298-2011》于2011年1月10日發布,并在天津市質量技術監督局備案。
山東省多能干細胞庫依據SFDA《藥品生產質量管理規范(GMP)》、《藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)》要求,建立了符合ISO9001:2008標準的質量管理體系。
山東省多能干細胞庫自成立以來,堅持以“奉獻醫療科技,保障人類健康”為神圣使命,嚴格管理、銳意創新、開拓進取,把山東省多能干細胞庫打造成一個以胎盤源干細胞研究為主體的生物高科技基地,在省委省政府、省衛計委等各級政府部門的領導下,必將為人類的健康和社會發展做出更大貢獻。