隨著社會發展與科技進步，我國醫療體系逐漸完善，各種新型醫療器械不斷涌現。據不完全統計，我國醫療器械市場營收高達1.3萬億元，其中，部分醫療器械更是達到國際領先水平。但與之相對的是，截至目前為止，我國尚無一套行之有效的醫療器械監管法律。

　　再生醫學網獲悉，近日，十四屆全國人大常委會立法規劃公布，明確今后五年立法工作藍圖。其中，醫療器械管理法首次列入立法規劃。

　　據悉，該次立法規劃共包括三類立法項目。第一類項目為“條件比較成熟、任期內擬提請審議的法律草案”共79件，第二類項目為“需要抓緊工作、條件成熟時提請審議的法律草案”共51件，第三類項目為“立法條件尚不完全具備、需要繼續研究論證的立法項目”，同時對積極研究推進環境（生態環境）法典和其他條件成熟領域的法典編纂工作作出部署安排。

　　其中，醫療器械管理法屬于第二類項目。

　　除醫療器械管理法外，醫藥領域還包括藥師法、突發公共衛生事件應對法、醫療保障法等，后三者曾出現在此前發布的《全國人大常委會2023年度立法工作計劃》中。

　　此前，國內尚無醫療器械管理方面的專門法律?！夺t療器械監督管理條例》是目前我國針對醫療器械監管的重要行政法規。

　　近年來，隨著醫改工作持續推進，醫療器械審評審批制度也得到了優化，這無疑為醫療器械創新發展按下了“加速鍵”。但與快速發展的市場相比，醫療器械的監管維度仍有待配套升級。對此，再生醫學網表示，從這一角度來看，該項政策的發布可謂意義非凡！