據再生醫學網了解，截至2021年6月底，全國醫療器械國產產品數量達199469件，較2020年底增長10.0%。其中，Ⅰ類產品115331件，增長14.2%；Ⅱ類產品72357件，增長4.5%；Ⅲ類產品11781件，增長5.6%。

　　今年6月1日，新修訂的《醫療器械管理條例》正式實施。新政鼓勵醫療器械創新發展，將醫療器械創新納入政策發展重點，優先審評審批創新醫療器械；鼓勵企業、高等學校、科研院所、醫療機構等合作開展醫療器械的研究與創新，加強醫療器械知識產權保護；鼓勵創新器械試驗；優化備案、審批程序，縮短產品上市周期等方面提高國產產品市場占有率，加快推進醫療器械產品進口替代。

　　《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》明確，要突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件；發展腦起搏器、全降解血管支架等植入產品，推動康復輔助器具提質升級。

　　再生醫學網看到一份數據：

　　截至2021年6月底，國產化率0%的二級產品類別共計56項，較2020年底減少6項；國產化率0%~70%的二級產品類別合計322項，國產化率70%及以上的二級產品類別共計730項。

　　相比2020年底858件國產化率大于50%的二級產品類別數，2021年1-6月增加53件，截至2021年6月底國產化率大于50%的二級產品類別共計911件。

　　2021年6月底，全國醫療器械國產產品通過審批上市共計16888件，包含Ⅰ類產品備案9848件，占比58.3%；Ⅱ類產品首次注冊6546件，占比38.8%；Ⅲ類產品首次注冊494件，占比2.9%。

　　總之，再生醫學網認為，從2021年上半年醫療器械國產產品注冊增長趨勢看，我國醫療器械產品呈現三大趨勢：國產化進程加深、高端產品數量持續增加、產品結構持續優化。

　?。▊渥ⅲ簣D片源自網絡。）